AccuSizer 780 A7000 APS大乳粒檢測儀

一、 
產(chǎn)品介紹

AccuSizer 780 A7000 APS大乳粒檢測儀

自動(dòng)稀釋技術(shù)，重現(xiàn)尾端真實(shí)分布

儀器型號(hào)：AccuSizer 780 A7000 APS

工作原理：單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（Single Particle Optical Sizing，SPOS）

檢測范圍：0.5 μm – 400 μm

AccuSizer 780 A7000 APS全自動(dòng)計(jì)數(shù)粒度儀集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)稀釋、自動(dòng)檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測功能于一身，為用戶提供更加方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用*光阻法+光散法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），擁有512通道的超高分辨率，并搭載具有轉(zhuǎn)利技術(shù)的二步自動(dòng)稀釋系統(tǒng)，可真實(shí)的對(duì)高濃度粒子樣本進(jìn)行粒徑測試并計(jì)數(shù)，樣品濃度達(dá)到10¹¹#/ml，粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。

AccuSizer 780 A7000 APS符合美國藥典USP729、中國藥典CP等要求，符合21CFR法規(guī)軟件，符合cGMP要求。和中國藥典Ch.P2015中將此款儀器作為乳劑中大乳粒（PFAT5）的檢測儀器。同樣，此款儀器可以應(yīng)用在墨水、顏料、色素、藥物復(fù)雜注射劑等行業(yè)，這些應(yīng)用有一個(gè)共同點(diǎn)——少量的“尾部”大顆粒是判斷一個(gè)產(chǎn)品成功或者失敗的重要標(biāo)準(zhǔn)。

AccuSizer 780 A2000 APS系列的單顆粒光學(xué)計(jì)數(shù)法是檢測平均粒度分布大于1um的乳劑尾端離群大乳粒的理想工具。測量時(shí)，我們使粒子通過一個(gè)狹窄的測量室，由此保證一次只測量一個(gè)粒子，所以單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)對(duì)測量這些偏離主峰的離群大粒子具有超高的靈敏度及分辨率。通過對(duì)粒子的粒徑及數(shù)量的檢測我們就可以發(fā)現(xiàn)哪些乳劑可能形成“neck ring”或者沉積。

應(yīng)用領(lǐng)域

技術(shù)優(yōu)勢

v 檢測范圍廣0.5μm-400μm；

v 高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計(jì)精度高；

粒子靈敏度        ≤10PPT

粒徑準(zhǔn)確度        ≥98%

粒子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度     ≥90%

v 符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求；

v 現(xiàn)場校準(zhǔn)，無需返廠；

v 模塊化設(shè)計(jì)，便于升級(jí)及維護(hù)；

v 512通道，不放過任何細(xì)微顆粒；

v 符合美國藥典USP729，中國藥典CP等要求，且可自定義報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)；

v 集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能與一身；

v 512數(shù)據(jù)通道

對(duì)于顆粒計(jì)數(shù)器來說，通道數(shù)越多，意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多。AccuSizer 780 顆粒計(jì)數(shù)器系列的儀器對(duì)于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級(jí)劃分有512個(gè)通道，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細(xì)，例：1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是顯而易見的，一方面儀器實(shí)現(xiàn)了計(jì)數(shù)的金準(zhǔn)性，將測量的結(jié)果作細(xì)致的分析，而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面，對(duì)于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品，數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。

儀器參數(shù)